シンガポールの特別用途食品の登録には、どんな要件がありますか？

特別用途食品は、特定の食事のニーズに応えるもので、シンガポールの規制の環境を、慎重に進む必要があります。シンガポール食品庁（Singapore Food Agency、SFA）は、消費者の安全と製品の有効性を確保するために、これらの特殊な食品を厳しく監督しています。この市場への進出を検討するなら、手続きを理解することが、成功に不可欠です。

シンガポールの法律で、何が特別用途食品にあたるか

シンガポールの特別用途食品の法的な定義は、『食品規則』（Food Regulations、Cap 283、Rg 1）、具体的には第X部の第247条から第254条にあります。この規則は、特別用途食品を、通常の食品では満たせない、特定の生理的な状態や食事のニーズのために配合された製品と定義しています。

特別用途食品は、その特別な適性を、はっきりとラベルに表示する必要があります。対象のカテゴリーは、次のとおりです。

ラベルには、どのカテゴリーが適用されるかを表示する必要があります。たとえば、低ナトリウムの糖尿病食品として販売される製品は、その両方をはっきりと示さなければなりません。

スポーツ栄養の製品や、健康の表現を行う食品としてのサプリメントは、この枠組みでは、特別用途食品に分類されません。それらは、別の規制の経路に置かれます。SFAのもとの一般食品か、HSAのもとのサプリメントのいずれかです。

製品が、上記のカテゴリーのいずれにも当たらない場合、シンガポールの法的な意味では特別用途食品ではなく、そのように位置づけるべきではありません。

自社の製品は、SFAとHSAのどちらが所管しますか？

これは、シンガポールに進出するブランドオーナーにとって、最もよくある混乱の元で、何よりも先に、はっきりさせておく価値があります。

シンガポール食品庁（SFA）は、『食品販売法』とその『食品規則』に基づいて、特別用途食品を含む食品を規制します。SFAの関心は、食品安全、成分の基準、ラベルのコンプライアンスにあります。特別用途食品は、SFAの管轄に入ります。

保健科学庁（HSA）は、『健康製品法』に基づいて、サプリメントを規制します。シンガポールでサプリメントとは、経口で摂取する、ビタミン、ミネラル、アミノ酸、ハーブ、植物成分を含み、食事を補う目的の製品です。これらは、SFAの意味での食品ではありません。

実務上の問いは、こうです。製品が、『食品規則』第250条の栄養の基準を満たすように配合された糖尿病用の代替食であれば、SFAが特別用途食品として規制します。製品が、血糖のサポートをうたうクロムのサプリメントであれば、HSAが、サプリメントとして規制します。

製品が中間にある場合、たとえば、複数の健康の表現がある強化された機能性飲料では、規制上の分類は、製品の想定される用途、成分、ラベルでの位置づけによって決まります。書類の準備を始める前に、この判断を正しく行うことで、数か月分の無駄な努力を省けます。

シンガポールが特別用途食品をどう規制するか：登録ではなく、コンプライアンス

多くのブランドオーナーを驚かせる点があります。シンガポールは、特別用途食品について、マレーシアのNPRAやインドネシアのBPOMのような、正式な上市前登録の制度を運用していません。販売する前に受け取る、申請番号はありません。

SFAが代わりに運用しているのは、コンプライアンス方式の枠組みです。製品は、市場に出る前に、『食品規則』が定める、成分の基準とラベルの要件を満たす必要があります。SFAは、市場の監視、製品のサンプリング、監査を通じて、コンプライアンスを執行します。製品が適合しなければ、棚から下ろされ、『食品販売法』に基づく執行措置に直面することがあります。

つまり、製品が販売される前に、正しく行う責任は、輸入者や製造業者にあります。誤りを見つけてくれる承認の手続きはありません。

乳児用調製乳については、市場への投入の前または投入時に、SFAへの追加の届出要件があります。これは、完全な上市前の承認より狭い要件ですが、輸入者が見落としてはならない、正式な手順です。

シンガポールの特別用途食品のラベル要件

『食品規則』の第248条は、すべての特別用途食品に適用される、一般的なラベル要件を定めています。それに加えて、各カテゴリーに固有の要件があります。次の表に、主なものをまとめました。

植物ステロールと植物スタノールのカテゴリー（第250A条）は、ラベル要件がかなり具体的で、あまり知られていないため、輸入者がよくつまずきます。植物ステロールを含む、コレステロールを下げるスプレッドや、強化されたヨーグルト飲料などの製品が、ここに入り、義務的な消費者への注意書きは、正しい文言で書かなければコンプライアンスを満たせません。

シンガポールの食品ラベルでの「シュガーフリー」の表現

特別用途食品が「シュガーフリー」というラベル、または同様の意味を持つ言葉を付けられるのは、100gまたは100mlあたりの糖が0.5g以下の場合のみです。

ここでの「糖」の定義は、多くのブランドオーナーが想定するより広く、上白糖と果糖だけでなく、マルトデキストリン、ブドウ糖の水あめ、デンプン加水分解物、転化糖や粉糖など、製糖工場で生じる糖も含みます。マルトデキストリンをかなり含む製品は、ショ糖を含まなくても、この基準を満たせないことがあります。

これは、「シュガーフリー」の基準が異なるか、糖の定義が狭い市場から、シンガポールに入る製品で、私たちがよく見るラベルの誤りの一つです。

ラベルが、シンガポールの特別用途食品の規則に適合しない場合は、どうなりますか？

シンガポールで、食品のラベルの不適合は、小さな事務的な問題ではありません。『食品販売法』のもとで、SFAは、製品の販売からの撤去を求めたり、自己負担での再ラベルを求めたり、重大な場合には、訴追したりすることができます。

乳児用調製乳では、制限は厳しく執行されます。世界保健機関の『母乳代替品のマーケティングに関する国際規準』が、シンガポールの乳児用調製乳のマーケティングへの姿勢に影響しており、SFAは、母乳育児の支援と矛盾する、販促の画像や言葉を使った製品に対して、措置を取っています。

実務で、ラベルの誤りが最も多いカテゴリーは、乳児用調製乳と植物ステロール食品です。どちらも、基本的な食品ラベルのコンサルタントが気づく範囲を超えた、多層の要件を持っています。

特別用途食品をシンガポールに持ち込むブランドオーナーの、よくある課題

製品カテゴリーの誤分類。 上で述べたとおり、これが最も費用のかかる間違いです。「スポーツ栄養」や「体重管理」として売られる製品は、特別用途食品に当たらない場合があり、製品の成分が規制の基準を満たさなければ、関連する表現はできません。

外国のラベルの表現を、SFAに適合する言葉に翻訳する。 韓国、日本、EUで承認された製品には、シンガポールの『食品規則』では認められない、あるいは言い換えが必要な表現が、しばしば含まれています。承認済みのラベルを、そのまま翻訳するだけでは、ほとんどの場合、不十分です。

乳児用調製乳の輸入物流。 ラベルに加えて、乳児用調製乳には、追加の輸入と流通の要件があります。SFAの入国時の管理により、ラベルが正しくない乳児用調製乳の貨物は、国境で止められることがあります。

規制の改正に追いつく。 『食品規則』は、定期的に更新されます。植物ステロールを扱う第250A条は、それまで法令になかったカテゴリーに対応するため、改正で追加されました。古い規制のガイドに頼ったブランドオーナーは、規則が変わったことに気づかないまま、製品が不適合になっていたことを知りました。

特別用途食品のシンガポールでの手続きのステップ

申請前の評価

正式な申請を提出する前に、製品を十分に評価して、次のことを判断します。

1. 製品の分類：製品が特別用途食品に当たることを確認する

1. 成分のコンプライアンス：すべての成分が、シンガポールの許可された成分のリストに適合することを確認する

1. ラベルの要件：ラベルが『食品規則』に適合していることを確認する

シンガポールの特別用途食品の、検査室での試験要件

すべての特別用途食品は、認定された検査機関による試験を受ける必要があります。通常、必要とされる試験は次のとおりです。

• 微生物の分析：有害な細菌や病原体の検査

• 重金属のスクリーニング：鉛や水銀などの金属が、危険なレベルで含まれていないことの確認

• 栄養成分の分析：栄養の含有量が、ラベルの表示と一致していることの確認

シンガポールの特別用途食品のラベルのコンプライアンス

特別用途食品のラベルには、次の内容を含める必要があります。

• 特別用途食品であることの明確な表示

• 重量の多い順の、原材料の完全なリスト

• 特定の書式要件がある栄養成分表。特別用途食品の栄養表示は、SFAではなく、健康促進庁（HPB）が管理しています。書式の要件、必須の栄養素、表示の規則は、HPBのウェブサイトhpb.gov.sgに記載されています。SFAは、食品安全と成分の基準を執行し、HPBは、栄養表示を定め、執行します。どちらも特別用途食品に適用され、ラベルを確定する前に、両方を確認する必要があります。

• 保管方法と、使用期限の表示

• 科学的に裏付けられ、承認された健康の表現

• 該当する場合、特定の人々に向けた警告の文言

シンガポール市場参入をGOLと進める

GOL Solutionは、2021年以降、韓国、台湾、日本、欧州の企業が、食品とサプリメントを、シンガポールと東南アジア全域に持ち込むのを支援してきました。私たちのシンガポールオフィスは、初めての市場参入から継続的なコンプライアンスの管理まで、あらゆる段階の食品ブランドのために、規制の事前確認、ラベルのコンプライアンスの確認、輸入の調整を行っています。

シンガポールに持ち込みたい製品があり、それが特別用途食品、サプリメント、一般食品のどれに当たるか確信がない場合は、デザインや書類に予算をかける前に、ご連絡ください。最初に分類を正しく行う（英語ページ）ことが、市場への最も速く、最も費用のかからない道です。

シンガポール市場への進出：ブランド向け完全ガイド（2026）