FDA食品施設の登録と更新サービス

費用と期間

最低料金での、FDA食品施設の登録

食品施設の登録サービスを提供し、米国代理人（US Agent）も務めます。

基礎知識

FDAの登録と認証を理解する

FDAは、食品医薬品局（Food and Drug Administration）で、食品、医療機器、化粧品を含む、米国の人と動物の健康に関わる製品の安全性と品質を確保する機関です。

食品安全の確保における、FDAの役割

流れ

GOLのFDA食品登録の流れは？

必要なFDA登録なしに事業を行うと、貨物が米国の港で入国を拒否されたり、罰則を受けたり、米国市場から締め出されたりする可能性があります。GOLは、そのすべてを避けるお手伝いをします。

必要な書類を集め、米国代理人を指名し、書類の提出からFDA登録番号の取得まで、GOLが各ステップをご案内します。

栄養評価、製造施設のコンプライアンス、包装の詳細、品質管理、ラベル、適正製造規範（cGMP）の遵守など、主な検討事項を支援します。

FDA登録の期間は、製品カテゴリーによって、通常10日から30日です。

コンプライアンスの責務

FDAコンプライアンスの主な責務は？

輸出者と輸入者は、それぞれ異なるFDAの義務を負います。最初から正しく行えば、国境での遅れを避けられます。

輸出者

• FSMAのコンプライアンス：『食品安全強化法』のガイドラインに従い、輸出製品について、予防的管理、リスク評価、トレーサビリティの措置を実施します。
• UFIの実装：固有の施設識別子（Unique Facility Identifier、UFI）を取得し、製品のトレーサビリティを高めます。
• 食品施設の登録：輸出製品と施設について、正確な情報を提供し、FDAへの食品施設の登録を完了します。
• 食品ラベルのコンプライアンス：輸出食品が、栄養情報やアレルゲンの表示を含む、正確な表示に関するFDAの規制に適合していることを確認します。
• 事前通知（Prior Notice）の提出：貨物の到着の少なくとも15日前に、FDAへ事前通知を提出します。この手続きは、発送者（輸出者）または輸入者のどちらが行っても構いません。

輸入者

• 外国供給業者検証プログラム（FSVP）：FSVPの規制に従い、輸入食品の安全性を検証します。FSVPコンプライアンスサービスを見る →
• 記録の保管と書類：輸入貨物と供給業者の活動の記録を、最長3年間保管し、FDAの検査に備えます。
• FDA検査への備え：定期的な内部監査を通じて備え、すべての規制への適合を確認し、指摘された問題に速やかに対処します。

GOLのサービス

米国FDA食品コンプライアンスサービス

GOLは、食品業界の信頼できるパートナーで、FSMA、FSVP、食品防御（Food Defense）を含む食品安全規制について、世界のクライアントのFDAコンプライアンスを支援します。

GOLが選ばれる理由

ブランドが、FDA食品コンプライアンスにGOLを選ぶ理由

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