シンガポール · 化粧品

シンガポール化粧品のHSA届出代行と、現地責任法人（Responsible Person）サービス

シンガポールで化粧品を販売するには、販売前にシンガポール保健科学庁（HSA）へ製品を届け出る必要があり、シンガポールで登録された会社が現地責任法人（Responsible Person、RP）になる必要があります。シンガポールに法人がないブランドに代わって、GOLは製品の分類とラベルの確認から、HSAへの届出、現地責任法人の役割まで、一括して対応します。

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要点 · 「登録」による承認ではなく、「届出」制度 · 届出の有効期間は1年（毎年、再届出） · 受理の確認は、HSAの承認でも、HSAが製品の安全性を認めたものでもありません · ラベルは英語で作成

こんなブランドに向いています

シンガポール法人なしで、販売を始めたいブランド

シンガポールに法人がない、海外の化粧品ブランド（日本のブランドを含む）
ブランド自社サイトやECプラットフォームで、先にシンガポールでの販売を始めたいブランド
スキンケア、日焼け止め、メイクアップなど、複数のSKUを一度に準備するブランド
シンガポールを起点に、マレーシアやタイへの進出も計画しているブランド

サービス範囲

GOLが具体的に行うこと

製品分類の確認

ASEAN化粧品指令（ACD）に基づいて、化粧品に当たるかを確認し、治療効果と解釈されかねない表現を、提出前にチェックします。

ラベルと表現の確認

英語ラベルの必須項目、INCI成分名の表記、使えない表現を確認し、修正の方向をご案内します。

成分の適合確認

ACDの禁止・制限成分と、防腐剤・着色剤・紫外線吸収剤の許可リストに照らして確認します。

HSA届出の代行

PRISMでの提出、手数料の支払い、受理の確認の受け取りまで対応します。

現地責任法人の役割

GOLまたはGOLが指定する現地法人（Appointed Local Entity）が、ブランドに代わって現地責任法人となり、HSAとの窓口と、製品情報ファイル（PIF）の保管を担当します。

更新とその後の管理

毎年の再届出と、処方やラベルの変更時に再届出が必要かどうかを管理します。

流れ

受付から販売開始まで

製品情報の受付 — 製品名、全成分、製造元の情報、ラベル画像をお送りください。
分類・ラベル・成分の確認 — 修正が必要な箇所をご案内します。準備の段階は、SKU数とラベルの修正の有無によりますが、通常2～4週間かかります。
現地責任法人の設定 — シンガポール法人を設立せずに、GOLまたはGOLが指定する現地法人が責任法人になります。
PRISMで届出を提出 — 手数料を支払い、受理の確認を受け取ります。HSAから別途指摘がない限り、この時点から販売できます。
販売開始と毎年の管理 — 記録の保管、有害事象の報告、回収への対応、年1回の再届出を管理します。

ご準備いただくもの

届出に必要な資料

製品名と製品の説明
成分（処方）の全情報
製造元の情報
製造元のGMP証明書（必須）
ラベル画像（英語ラベルの案を含む）
安全性の資料と製造情報を含む製品情報ファイル（PIF）がある場合は、あわせてお送りください（HSAから求められたら提出が必要です）
EUまたは米国のフリーセールス証明書（CFS）がある場合は、補助資料として役立ちます

費用

HSAの政府手数料と、GOLのサービス費用

HSAの届出手数料

製品区分	製品1件、または最初の3バリエーション	4つ目以降のバリエーション
目の周り、唇に使う製品、口腔・歯のケア製品、ジアミン系化合物を含むヘアカラー	1件ごとにSGD 28	1件ごとにSGD 8
その他の化粧品	1件ごとにSGD 13	1件ごとにSGD 8

再届出にも同じ手数料が適用されます。上記の手数料は、HSAが公表している基準（2026-09-25に確認）で、手続きの時点でもう一度確認します。

GOLの見積もりに含まれる項目

現地責任法人（Responsible Person）サービス（12か月）
HSA届出の準備・提出と、政府手数料
成分、日焼け止め成分、英語ラベル、表現の確認
製品情報ファイル（PIF）の確認と保管
1年後の更新費用
輸入者（IOR）と通関サービスが必要な場合は、規制サービスとは分けて、別の項目として記載

製品数と必要な範囲に応じて、項目ごとに見積もりをご案内します。

自社で届出できない理由

海外ブランドは、HSAに直接届出できません

届出システムPRISMを使うには、シンガポールで登録された会社が、ACRA登録、Corppassアカウント、CRISアカウントを順に取得している必要があります。そのため、海外ブランドは、① 自社でシンガポール法人を設立する、② 既存のシンガポール法人（現地の販売代理店など）を責任法人に指定する、③ GOLまたはGOLが指定する現地法人を責任法人にする、のいずれかを選びます。化粧品の届出のためだけに法人を設立するのは、ほとんどのブランドにとって現実的ではありません。

シンガポール現地責任法人（Responsible Person、RP）とは、シンガポールで登録された会社で、HSAのシステム上、製品のコンプライアンスに責任を負います。個人ではなく、会社です。

HSA届出の規則、表現、ラベル要件の完全ガイドを見る →

サービスの範囲外

GOLが行わないことと、この経路が合わない場合

GOLは、医薬品レベルの安全性試験を自社では行いません。処方の変更、成分の安全性評価、表現の臨床的な裏付けは、ブランドの薬事チームまたは専門パートナーと一緒に進めます。
治療効果をうたう製品、永続的な生理機能の変化を主張する製品、ACDで認められていない成分を含む製品は、化粧品の届出ではなく、医薬品などの別の経路に当たる可能性があり、別途、規制上の評価が必要です。

よくある質問

シンガポール化粧品の届出サービスに関するFAQ

海外の会社は、HSAに化粧品の届出を直接提出できますか？

できません。シンガポールで登録された会社が、シンガポール現地責任法人（Responsible Person）になる必要があります。海外ブランドには2つの方法があります。自社でシンガポール法人を設立する方法（ACRA登録、Corppass、CRISの手続きが必要で、時間がかかります）、または既存のシンガポール法人を責任法人に指定する方法です。従来型の輸出では、指定される法人は通常、シンガポールの販売代理店です。オンライン中心で進出し、現地の販売代理店がないブランドは、GOLまたはGOLが指定する現地法人（Appointed Local Entity）を利用すれば、先に法人を設立しなくても届出の手続きを始められます。

届出にはどんな資料が必要ですか？

製品名と説明、成分（処方）の全情報、製造元の情報、ラベルの画像、製造元のGMP証明書が必要です。また、安全性の資料、製造情報、効能の裏付けを含む製品情報ファイル（PIF）を保管し、HSAから求められたら提出する必要があります。

処方が同じで、色や香りだけが違う場合、手数料はどうなりますか？

処方が同じで、色（着色剤）や香料だけが違うバリエーション（variant）は、1つの製品届出の中でバリエーションとしてまとめて提出し、手数料はバリエーションの数に応じてかかります。下の表のHSAの手数料では、最初の3つのバリエーションは1件ごとにSGD 13（目の周り、唇、口腔・歯のケア製品などはSGD 28）、4つ目からは1件ごとにSGD 8です。パックサイズだけが違う場合は、別途の届出は不要です。

毎年、再届出が必要ですか？

はい。シンガポールの化粧品の届出の有効期間は1年で、毎年、再届出が必要です。有効期間中に、処方、表示、ラベルが大きく変わった場合は、元の届出をいつ提出したかにかかわらず、新たに届出が必要です。

届出のあと、HSAから製品について指摘されたらどうなりますか？

HSAは販売後の監視を行います。禁止成分、不適切な表現、安全性の問題が見つかると、HSAは追加情報の要求、ラベルの変更、回収命令を出すことがあります。販売後に表示を変えると、既存の購入者が見たラベルと違ってしまい、ブランドへの信頼に影響するため、提出前にラベルと表示を確認するのが最もコストの低い方法です。

使えない成分はありますか？

あります。シンガポールは、ASEAN化粧品指令（ACD）の禁止・制限成分リストに従います。禁止成分には、一部の水銀化合物、ハイドロキノン、ステロイド、各種ホルモン系物質などが含まれます。防腐剤、着色剤、紫外線吸収剤は、許可リスト（positive list）にある成分だけが使用でき、一部の成分は濃度や製品タイプに制限があります。製品の開発段階で、先に確認することをお勧めします。

販売の前に、製品が届出の対象かどうかを確認してください

在庫を生産する前に分類の確認を受けると、ラベルの修正コストを減らせます。製品名、成分表、ラベル画像をお送りいただければ、確認を始めます。

メール：clients@golsolution.com

商品名、対象国、販売チャネルをご記入ください。日本語・英語のどちらでも構いません。

お問い合わせフォーム（英語ページ）

G.O.L Pte. Ltd.（GOL Solution）｜シンガポールオフィス：160 Robinson Road #14-04, Singapore 068914