新加坡特殊用途食品注册有哪些要求？

特殊用途食品满足特定的膳食需求，需要在新加坡的监管环境中谨慎办理。新加坡食品局（Singapore Food Agency，SFA）对这类特殊食品严格监督，以确保消费者的安全和产品的有效性。如果您考虑进入这一市场，了解办理流程对您的成功至关重要。

在新加坡法律下，什么算特殊用途食品？

新加坡对特殊用途食品的法律定义，来自《食品法规》（Food Regulations，Cap 283，Rg 1），具体是第 X 部分第 247 至 254 条。该法规把特殊用途食品定义为：为特定生理状况或膳食需求而配制、普通食品无法满足这些需求的产品。

特殊用途食品必须清楚标明其特殊适用性。涵盖的类别如下：

标签必须说明适用哪一类。例如，作为低钠糖尿病食品销售的产品，必须清楚标明这两项。

运动营养品和带有健康宣称的食品类补充剂，在这一框架下不属于特殊用途食品。这些类别走另一条监管路径：要么按 SFA 的一般食品，要么按 HSA 的保健品。

如果您的产品不属于上述类别之一，它在新加坡的法律意义上就不是特殊用途食品，您也不应把它定位为特殊用途食品。

您的产品归 SFA 还是 HSA 监管？

对进入新加坡的品牌方来说，这是最常见的困惑来源，值得在一切之前先直接讲清楚。

新加坡食品局（SFA）依据《食品销售法》及其《食品法规》监管食品，包括特殊用途食品。SFA 关注食品安全、成分标准和标签合规。特殊用途食品在 SFA 的管辖之内。

新加坡卫生科学局（HSA）依据《健康产品法》监管保健品。在新加坡，保健品是口服的、含有维生素、矿物质、氨基酸、草药或植物成分、用于补充膳食的产品。它们不是 SFA 意义上的食品。

实际的问题是：如果您的产品是按《食品法规》第 250 条营养门槛配制的糖尿病代餐，SFA 把它作为特殊用途食品监管。如果您的产品是以支持血糖为卖点的铬补充剂，HSA 把它作为保健品监管。

当产品处于中间地带，例如带有多项健康宣称的强化功能饮品，监管分类取决于产品的预期用途、成分，以及它在标签上如何定位。在开始准备文件之前把这个判断做对，可以省下数月的无用功。

新加坡如何监管特殊用途食品：合规制，而不是注册制

有一点会让很多品牌方意外：新加坡对特殊用途食品并没有像马来西亚 NPRA 或印度尼西亚 BPOM 那样的正式上市前注册制度。在您能够销售之前，没有一个需要先拿到的申请编号。

SFA 运行的是合规制框架。您的产品在进入市场之前，必须满足《食品法规》规定的成分标准和标签要求。SFA 通过市场监督、产品抽检和审计来执行合规。如果您的产品不合规，可以被下架，您还可能面临《食品销售法》下的执法行动。

这意味着，在产品上市销售之前把事情做对，责任在进口商或生产商身上。没有审批流程来替您发现错误。

对于婴儿配方奶粉，在上市之前或上市时，还有向 SFA 通报的额外要求。这比完整的上市前批准要求窄，但它是进口商不能忽略的一个正式步骤。

新加坡特殊用途食品的标签要求

《食品法规》第 248 条规定了适用于所有特殊用途食品的一般标签要求。在此之上，每个类别都有自己的具体要求。下表汇总了主要内容。

植物甾醇和植物甾烷醇类别（第 250A 条）经常让进口商栽跟头，因为它的标签要求相当具体，而且并不广为人知。含植物甾醇的降胆固醇涂抹酱或强化酸奶饮品等产品属于这一类，强制性的消费者提示语必须措辞正确才算合规。

新加坡食品标签上的“无糖”宣称

特殊用途食品只有在每 100 克或 100 毫升含糖 0.5 克或以下时，才可以带有“无糖”标签，或任何含义相近的词语。

这里“糖”的定义比大多数品牌方预想的更宽。它不仅涵盖食用糖和果糖，还包括麦芽糊精、葡萄糖浆、淀粉水解物，以及在制糖厂产生的糖，例如转化糖和糖粉。如果产品含有较多麦芽糊精，即使不含蔗糖，也可能达不到这一门槛。

这是我们在产品从其他市场进入新加坡时较常见的标签错误之一，那些市场的“无糖”门槛设定不同，或对糖的定义更窄。

如果您的标签不符合新加坡特殊用途食品规定，会怎样？

在新加坡，食品标签不合规不是小的行政问题。依据《食品销售法》，SFA 可以要求您把产品撤下销售、由您承担费用重新贴标，严重的情况下还会提起起诉。

对于婴儿配方奶粉，这些限制执行得很严格。世界卫生组织的《国际母乳代用品销售守则》影响了新加坡对婴儿配方奶粉营销的态度，SFA 已对使用了与支持母乳喂养不一致的促销图像或语言的产品采取过行动。

按我们的实际经验，标签错误最多的类别是婴儿配方奶粉和植物甾醇食品。这两个类别的要求层层叠加，超出了一般食品标签顾问能够发现的范围。

品牌方把特殊用途食品带入新加坡时的常见难题

产品类别分错。 如上所述，这是代价最高的错误。以“运动营养”或“体重管理”为卖点的产品，可能并不属于特殊用途食品，除非产品成分满足监管门槛，否则不能带有相关宣称。

把外国标签宣称翻译成符合 SFA 的措辞。 在韩国、日本或欧盟获准的产品，往往带有在新加坡《食品法规》下不被允许、或必须重新措辞的宣称。直接翻译一个已批准的标签，很少足够。

婴儿配方奶粉的进口物流。 除标签之外，婴儿配方奶粉还有额外的进口和分销要求。SFA 在入境点的管控，意味着标签不正确的婴儿配方奶粉货物可能在边境被扣留。

跟上法规修订。 《食品法规》会定期更新。涵盖植物甾醇的第 250A 条，是作为修订加入的，用来处理此前法规中不存在的类别。依赖旧版法规指南的品牌方，发现产品已不合规，却没有意识到规则已经变了。

新加坡特殊用途食品办理流程：分步说明

申请前评估

在提交正式申请之前，先对您的产品做一次全面评估，判断：

1. 产品分类：确认您的产品属于特殊用途食品

1. 成分合规：核实所有成分都符合新加坡的允许成分清单

1. 标签要求：确保标签符合《食品法规》

新加坡特殊用途食品的实验室检测要求

所有特殊用途食品都必须由经认可的实验室检测。通常要求的检测包括：

• 微生物分析：检测有害细菌和病原体

• 重金属筛查：确保产品不含危险水平的铅或汞等金属

• 营养成分分析：核实营养含量与标签宣称一致

新加坡特殊用途食品的标签合规

特殊用途食品的标签必须包括：

• 清楚标明为特殊用途食品

• 完整的成分表，按重量从高到低排列

• 有特定格式要求的营养信息表。特殊用途食品的营养标签由健康促进局（HPB）管理，而不是 SFA。格式要求、强制标示的营养素和声明规则，公布在 HPB 的网站 hpb.gov.sg 上。SFA 执行食品安全和成分标准；HPB 制定并执行营养标签规则。两者都适用于特殊用途食品，在确定标签之前，两者都需要检查。

• 储存说明和有效期标注

• 有科学依据并获批准的健康宣称

• 适用时，针对特定人群的警示语

与 GOL 合作办理新加坡市场准入

自 2021 年起，GOL Solution 已帮助来自韩国、台湾、日本和欧洲的公司，把食品和保健品带入新加坡以及整个东南亚。我们的新加坡办公室为食品品牌在每个阶段办理监管预检查、标签合规审核和进口协调，从首次进入市场，到持续的合规管理。

如果您有一款想带入新加坡的产品，但不确定它属于特殊用途食品、保健品还是一般食品，请在您花预算做设计稿或文件之前联系我们。先把分类做对（英文页面），是通往市场最快、成本最低的路径。

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