您的产品归 HSA 还是 SFA 监管？

在考虑注册、登记或标签之前，您要先回答一个问题：哪个监管机构管辖您的产品？在新加坡，保健品不归单一机构管理。

新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority，HSA）监管剂型（dosage form）的保健品：胶囊、片剂、丸剂和软胶囊。如果您的产品是这些剂型之一，并带有健康或功能宣称，就归 HSA 管辖。

新加坡食品局（Singapore Food Agency，SFA）监管食品，这包括任何以食品形态呈现的保健品，例如粉末、液体或小袋装，即使带有健康或功能宣称。带有关节健康宣称的姜黄胶囊归 HSA。同样的姜黄做成粉末小袋、作出同样的宣称，则归 SFA，因为无论标签上有什么宣称，新加坡都把粉末视为食品。SFA 还管辖特殊用途食品：婴儿配方奶粉、运动营养品和体重管理产品。

在提交之前把分类搞错，是品牌最常见、代价也最高的错误之一。监管机构决定了您需要哪些进口许可、适用什么标签规则，以及货物到港前需要完成哪些合规步骤。

如果您的产品归 SFA 管辖，进口许可必须在货物到达新加坡之前办好。货物到港后才申请，会造成海关扣留，处理起来既昂贵又耗时。

HSA 自愿登记是什么？什么时候需要？

对于 HSA 管辖的产品，登记（listing）是自愿的。您在新加坡销售保健品之前，不必先向 HSA 登记。但自愿不代表合规是可选的。在新加坡销售的每一种保健品，无论是否登记，都必须符合 HSA 对允许成分、剂量限制和标签宣称的要求。

自愿登记是指您选择向 HSA 的健康产品监管组提交产品信息并获得登记编号。HSA 审核提交的资料，如获通过，会出具登记参考编号。处理时间为 60 个工作日。

什么时候适合自愿登记

登记不是强制的，但在以下几种情况下有战略意义：

• 新加坡的大型零售商和药房连锁店往往要求有登记编号才愿意上架。如果您的分销计划包括线下零售，自愿登记实际上就是商业上的必要条件。

• 登记编号给您一份 HSA 已审核过您产品的书面记录。如果上市后监督对您的产品提出问题，登记参考编号是您手里最有力的证据。

• 打算长期在新加坡发展的品牌，往往主动登记以降低上市后的风险。

GOL 可以代表您办理自愿登记的提交。关于目前的处理周期和服务细节，请直接联系我们，因为 HSA 更新流程时，费用和提交要求可能会变化。

限用和禁用成分：哪些不能进入市场？

新加坡对保健品保有禁用和限用物质清单。有些成分无论剂量或形态如何，都完全不能进入市场。另一些成分可以使用，但只能在特定的浓度限制或产品类别内使用。

小檗碱（berberine）：最常见的误解

小檗碱是我们被问到最多的成分之一。答案很具体：小檗碱作为单独提取、标准化的成分，不能作为保健品成分在新加坡进口或销售。它是受限成分。

误解通常来自 HSA 一份合法的通告，该通告允许销售天然含有小檗碱的中药材。这些中药材按单独的框架处理。中药材的许可并不延伸到作为有名称、标准化的保健品成分的小檗碱。在新加坡的监管结构下，两者是不同的。

如果您的配方把小檗碱列为成分，它就不能进入新加坡市场。

褪黑素（melatonin）：是渠道限制，不是产品禁令

褪黑素在新加坡是允许的。限制的是渠道。褪黑素保健品只能通过持牌药房分销渠道销售。不能在一般的线上电商平台上架，也不能通过 D2C 网站销售。

对于打算通过 Lazada、Shopee 或自有网站销售的品牌，在现行法规下，褪黑素不是可行的新加坡 SKU。

如果竞争对手在销售受限产品，怎么办？

我们经常被问到：如果不允许，为什么竞争对手能在 Lazada 上销售小檗碱或其他受限成分？老实说：我们不知道他们的注册状态。由于 HSA 登记是自愿的，有些卖家上架产品，赌上市后监督不会找上他们。他们可能永远不会被点名，也可能下个月就面临召回。

对于要在区域内建立业务的品牌，我们不建议走这条路。在市场准入刚开始时遭遇召回或监管行动，是品牌问题，而不仅是合规问题。

在确定标签或运输之前，如何检查您的配方

HSA 健康产品监管组公布了禁用和限用物质清单。在印刷标签或规划运输之前，请把您的完整配方对照这些清单检查。如果任何成分不明确，特别是专有成分名称或草本提取物，请先直接向 HSA 核实，再继续推进。

新加坡保健品的标签要求

标签合规是大多数境外保健品品牌遇到问题的地方，不是因为新加坡的规则格外严格，而是因为这些要求与本国标准的差异，不仔细阅读就看不出来。

新加坡保健品标签上必须标示什么

依据 HSA 指引的表 1，下表汇总了各类标签上需要的信息：

（1）如果产品带有外包装标签，可以省略。

（2）如果随附的产品说明书提供了这些信息，可以省略。

（3）小包装、条状或泡罩包装的标签至少应标示产品名称、批号和有效期。在这种情况下，完整的产品信息应标示在随附的外包装纸盒标签上。

每日摄入量百分比的问题

这是来自亚洲其他地区、进入新加坡的品牌最常见的标签错误。成分含量与本国标签上的相同，但标示的每日摄入量百分比是错的。

新加坡的推荐膳食摄入量（Recommended Dietary Allowances）与许多其他市场使用的不同。每一个标示每日摄入量百分比的标签，印刷前都需要按新加坡的具体数值重新计算。不做这一步就印刷，之后再重印，是可以避免的成本。

治疗和疗效宣称

HSA 在健康宣称和治疗宣称之间划了清楚的界线。支持免疫功能、保持关节健康、有助于提升能量水平这类健康宣称，在有适当依据的情况下，可以出现在保健品标签上。治疗关节炎、预防感染、管理某种医学状况这类治疗宣称，需要的是药品注册，而不是保健品登记。

越过这条线的标签，需要先修改，产品才能继续推进。修改并不总是显而易见：区别有时只在一个词，有些专有产品名称会以不那么明显的方式暗示治疗。

进口流程：许可、进口商（IOR），以及货物到港前必须完成什么

对于 HSA 监管的保健品，大多数产品进入新加坡不需要上市前进口许可。对于 SFA 监管的保健品，进口许可必须在货物到达之前办好。

SFA 进口许可

SFA 进口许可按产品和按每票货分别办理。您通过 SFA 的在线系统申请。许可涵盖所进口的具体产品、数量和货运细节。货物到港后才申请许可，会造成海关扣留，许可发出之前货物无法放行。

没有新加坡公司如何进口

没有在新加坡注册公司的境外品牌，不能直接作为进口商（Importer of Record）。您需要一家在新加坡注册的公司来办理清关。GOL 的新加坡市场准入服务包括进口商（IOR）服务：我们在海关事务上担任当地公司，管理进口许可流程，并与货运代理协调。这意味着您不必设立新加坡公司，就可以开始在新加坡销售。

新加坡与东南亚其他市场：周期和成本比较

一种常见的假设是：新加坡是发达市场，价格和周期也是发达市场的水平。就保健品而言，数据并不支持这一点。新加坡不仅是东南亚保健品进入最快的市场，而且常常是成本最低的。

各市场保健品注册周期

来源：新加坡市场准入策略：为什么电商赢家把新加坡作为东南亚枢纽

合规成本比较：10 个 SKU，使用进口商（IOR）

来源：新加坡市场准入策略：为什么电商赢家把新加坡作为东南亚枢纽

新加坡既是最快、又是最经济的选择，这是一种结构性优势。先在新加坡完成准入的品牌，可以从这个市场开始产生收入，同时马来西亚、泰国和越南的合规工作并行推进。这种并行结构，先做新加坡、其他市场同时推进，是合规预算有限的品牌安排东南亚推广顺序、又不会在起点停滞的做法。

这种做法什么时候不适用？

本文所述“先分类、后标签”的流程，适合已经确定 SKU 范围并有清晰分销渠道策略的品牌。

它不太适合尚未确定配方的品牌。标签审核只对已审核的具体配方和宣称有效。如果审核之后配方发生变化，标签审核需要重做。

它还需要您愿意根据分类的结果采取行动。在 19 个 SKU 的案例中，有两款产品被完全从新加坡上市计划中撤下。不愿意调整 SKU 清单或修改宣称的品牌，要么让流程停滞，要么在合规风险未解决的情况下继续推进。

最后，如果您的产品类别需要 SFA 进口许可，这些许可必须在货物到达之前办好。这一步不能与清关同时进行。