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新加坡 · 化妆品
新加坡化妆品 HSA 通报办理与新加坡本地责任公司（Responsible Person）服务
在新加坡销售化妆品，销售前必须向新加坡卫生科学局（HSA）通报产品，并且必须由在新加坡注册的公司担任新加坡本地责任公司（Responsible Person，RP）。对于没有新加坡公司的品牌，GOL 从产品分类、标签审核，到 HSA 通报和担任新加坡本地责任公司，全程办理。
联系 GOL：发送邮件咨询要点 · 采用“通报”制度，不是“注册”审批 · 通报有效期一年（每年重新通报） · 收到的受理确认不代表 HSA 批准，也不代表 HSA 认可产品安全 · 标签必须用英文
适合谁
没有新加坡公司，也想开始销售的品牌
- 在新加坡没有公司的境外化妆品品牌（包括中国品牌）
- 先通过品牌自有网站或电商平台在新加坡开始销售的品牌
- 一次准备护肤、防晒、彩妆等多个 SKU 的品牌
- 以新加坡为起点，计划继续进入马来西亚、泰国的品牌
服务范围
GOL 具体做什么？
产品分类审核
按东盟化妆品指令（ACD）确认产品是否属于化妆品，并在提交前检查可能被理解为治疗功效的宣称。
标签与宣称审核
审核英文标签必备项目、INCI 成分名称标注，以及不能使用的宣称，并给出修改建议。
成分合规检查
对照 ACD 的禁用、限用成分，以及防腐剂、着色剂和防晒剂的准许清单。
HSA 通报办理
通过 PRISM 提交、缴纳费用，直到收到受理确认。
担任新加坡本地责任公司
GOL 或 GOL 指定的新加坡本地公司（Appointed Local Entity）代表品牌担任新加坡本地责任公司，负责与 HSA 联络，并保存产品信息文件（PIF）。
续期与后续管理
管理每年重新通报，以及配方或标签变更后是否需要重新通报。
流程
从接收资料到开始销售
- 接收产品资料 — 请提供产品名称、全成分、生产商信息和标签图片。
- 分类、标签和成分审核 — 告知需要修改的地方。准备阶段通常需要两到四周，取决于 SKU 数量和标签是否需要修改。
- 设置新加坡本地责任公司 — 不必设立新加坡公司，由 GOL 或 GOL 指定的新加坡本地公司担任。
- 通过 PRISM 提交通报 — 缴纳费用并收到受理确认。除非 HSA 另外提出问题，从这时起就可以销售。
- 开始销售与每年管理 — 管理记录保存、不良事件报告、召回应对和每年一次的重新通报。
需要您准备
通报所需的资料
- 产品名称和产品说明
- 完整成分（配方）信息
- 生产商信息
- 生产商的 GMP 证书（必需）
- 标签图片（含英文标签草稿）
- 如已有包含安全资料和生产信息的产品信息文件（PIF），请一并提供（HSA 要求时须提交）
- 如有欧盟或美国的自由销售证书（CFS），可作为辅助文件
费用
HSA 政府费用与 GOL 服务费用
HSA 通报费用
| 产品类别 | 单个产品，或前 3 个变体 | 第 4 个及以后的变体 |
|---|---|---|
| 用于眼周、唇部的产品，口腔和牙齿护理产品，含二胺类化合物的染发产品 | 每个 SGD 28 | 每个 SGD 8 |
| 其他化妆品 | 每个 SGD 13 | 每个 SGD 8 |
重新通报适用相同费用。以上费用依据 HSA 公布的标准（2026-09-25 核对），办理时会再次确认。
GOL 报价包含的项目
- 新加坡本地责任公司（Responsible Person）服务（12 个月）
- HSA 通报的准备、提交和政府费用
- 成分、防晒剂成分、英文标签和宣称审核
- 产品信息文件（PIF）审核与保存
- 一年后的续期费用
- 如需进口商（IOR）和清关服务，与监管服务分开单独列项
报价按产品数量和所需范围分项给出。
为什么不能自己提交
境外品牌不能直接向 HSA 通报
要使用通报系统 PRISM，在新加坡注册的公司需要依次具备 ACRA 注册、Corppass 账户和 CRIS 账户。因此境外品牌在以下三种办法中选一种：① 自己设立新加坡公司；② 指定一家现有的新加坡公司（例如当地分销商）担任责任公司；③ 由 GOL 或 GOL 指定的新加坡本地公司担任责任公司。对大多数品牌来说，只为化妆品通报而设立公司并不现实。
新加坡本地责任公司（Responsible Person，简称 RP）是在新加坡注册的公司，在 HSA 系统中对产品合规负责。它是一家公司，不是个人。
服务边界
GOL 不做什么，以及这条路径不适用的情形
- GOL 不自己进行药品级别的安全性试验。配方变更、成分安全评估和宣称的临床证明，由品牌的法规团队或专业合作伙伴一起完成。
- 如果产品宣称治疗效果，或宣称永久改变生理功能，或含有 ACD 不允许的成分，可能不属于化妆品通报，而属于药品等其他路径，需要另行做监管评估。
常见问题
新加坡化妆品通报服务常见问题
境外公司可以直接向 HSA 提交化妆品通报吗？
不可以。必须由在新加坡注册的公司担任新加坡本地责任公司（Responsible Person）。境外品牌有两种办法：自己在新加坡设立公司（需要办理 ACRA 注册、Corppass 和 CRIS，耗时较长），或者指定一家现有的新加坡公司担任责任公司。在传统出口模式中，指定的公司通常是新加坡的分销商。以线上销售为主、没有当地分销商的品牌，可以由 GOL 或 GOL 指定的新加坡本地公司（Appointed Local Entity）担任，不必先设立新加坡公司就能开始通报流程。
通报需要哪些资料？
需要产品名称和说明、完整成分（配方）信息、生产商信息、标签图片，以及生产商的 GMP 证书。您还必须保存产品信息文件（PIF，包含安全资料、生产信息和功效依据），HSA 要求时须提供。
同一配方只有色号或香型不同，费用怎么算？
同一配方仅颜色（着色剂）或香精不同的变体（variant），在同一次产品通报内作为变体一并提交，费用按变体数量收取。按下表中的 HSA 收费标准，前 3 个变体每个 SGD 13（眼周、唇部、口腔和牙齿护理产品等为 SGD 28），第 4 个起每个 SGD 8。仅包装规格不同的产品不需要另行通报。
每年都要重新通报吗？
是的。新加坡化妆品通报的有效期为一年，每年都要重新通报。如果配方、宣称或标签在有效期内发生重大变化，无论原通报是什么时候提交的，都要重新通报。
通报后 HSA 对产品提出问题会怎样？
HSA 会进行上市后监督。如果发现禁用成分、不合规的宣称或安全问题，HSA 可以要求补充信息、修改标签或下令召回。产品上市后再修改标签，会造成老客户买到的产品与新标签不一致，影响品牌信任，所以在提交前先审核标签和宣称，成本最低。
有不能使用的成分吗？
有。新加坡遵循东盟化妆品指令（ACD）的禁用和限用成分清单。禁用成分包括某些汞化合物、氢醌、类固醇和各种激素类物质。防腐剂、着色剂和防晒剂只能使用准许清单（positive list）上的成分，部分成分对浓度或产品类型有限制。建议在产品开发阶段就先确认。
销售前，请先确认产品是否需要通报
在生产库存之前先做分类审核，可以减少标签修改的成本。请发送产品名称、成分表和标签图片，我们即可开始审核。
请在邮件中写明产品名称、目标国家和销售渠道，中文或英文均可。
WhatsApp：+6583426900（在中国大陆可能无法使用）
G.O.L Pte. Ltd.（GOL Solution）｜新加坡办公室：160 Robinson Road #14-04, Singapore 068914