客户是谁？

一个有 19 个 SKU 的东南亚 D2C 保健品品牌，决定同时向新加坡、马来西亚、泰国和越南进行区域扩张。他们此前没有跨境监管经验，也没有内部合规团队。

他们的目标是尽快开始在新加坡履行订单，同时并行办理其他三个市场的合规工作。

阶段 1：分类，找出哪些产品真正能进入新加坡

首先，我们对全部 19 个 SKU 做了分类评估。客户在找我们之前，没有做过任何预先分类的工作。他们按 19 款产品全部在新加坡上市做了预算，还没有想到有些产品可能不被允许。

在新加坡，保健品不归单一监管机构管理。HSA 管辖带有健康宣称的产品。SFA 管辖食品，包括一些属于近似食品类别的保健品。分类出错，意味着要么在没有正确进口许可的情况下发货（这是违反 SFA 规定的），要么在您的产品类别并不需要的合规步骤上浪费时间和金钱。

有两款产品立即被标为不适合客户原来的市场准入计划。

小檗碱：客户提出异议的地方

第一款产品含有小檗碱（berberine）这一成分。小檗碱在新加坡是受限的，不能作为保健品成分进口或销售。

客户在做了内部检查之后回来找我们。他们找到一份 HSA 的新闻稿，似乎允许小檗碱在新加坡市场销售，想知道我们为什么建议不要这样做。

关键在于细节。新加坡确实允许销售天然含有小檗碱的中药材。不允许的是把小檗碱作为单独提取、标准化的成分放入保健品。在新加坡的监管框架下，这两者被区别对待。客户找到的 HSA 通告说的是前者，而不是后者。

他们还有第二个担忧。在 Lazada 上搜索，他们看到其他品牌已经在新加坡销售含小檗碱的保健品。如果竞争对手能做，为什么他们不能？

我们给了直接的回答：我们不知道那些卖家有什么注册状态，或者有没有。由于保健品的 HSA 登记是自愿的，有些卖家上架产品，赌上市后监督不会找上他们。他们可能永远不会被点名，也可能下个月就面临召回。我们不建议客户走这条路，尤其是对要建立长期区域业务的品牌。在区域扩张一开始就遭遇召回或监管处罚，是品牌问题，而不仅是合规问题。我们的建议是把小檗碱 SKU 从新加坡上市清单中移除，等监管立场变化后再重新考虑。

在听完解释后，客户接受了。这款产品被从新加坡 SKU 清单中撤下。

褪黑素：是渠道问题，不是产品问题

第二款被标出的产品是褪黑素保健品。褪黑素在新加坡是允许的，但只能通过持牌药房分销渠道。对计划通过线上电商平台和自有网站销售的 D2C 品牌来说，这款产品没有可行的路径。如果先上架、发货，之后才发现渠道限制，就会产生退货运费、仓储费损失和延误。

这款产品被从新加坡上市计划中移除。对于渠道限制不同的市场，它仍在评估中。

梳理其余 17 个 SKU

对其余 17 个 SKU，我们逐一判断归 HSA 还是 SFA 管辖。归 HSA 的产品，只要标签合规，就可以进入新加坡市场，不需要强制注册或登记。归 SFA 的产品，发货前需要进口许可。这一梳理决定了每款产品在能够发运之前需要什么。

阶段 2：标签审核，新加坡的哪些要求是大多数境外标签会出错的？

分类确认后，标签审核开始。双方大约用了一个月，对 17 个继续推进的 SKU 完成修改。

每日摄入量百分比

客户的标签使用的是按本国膳食参考值计算的每日摄入量百分比。新加坡的推荐每日摄入量数值不同。每一个标示每日摄入量百分比的标签，印刷前都需要按新加坡的标准重新计算。

这是来自亚洲其他地区、进入新加坡的品牌我们最常见的错误之一。成分含量完全一样，标签上标的百分比却是错的。

治疗和疗效宣称

有几款产品的广告宣称，按 HSA 的指引已经越入治疗或疗效范围。这些宣称包括支持特定健康状况、以 HSA 归类为需要药品注册而不是保健品登记的方式管理生理功能。这些宣称需要修改或删除，产品才能继续推进。

一个接近治疗宣称的专有产品名称

客户的一款皮肤健康产品，把一个具体的专有产品名称作为营销的核心。这个名称本身，而不仅仅是它周围的广告文案，暗示了一种生理功能，我们内部的分类流程把它标为在 HSA 框架下可能越入治疗宣称范围。

HSA 已发布的指引并没有完全解决这类情况。暗示治疗或生理功能的产品名称，可以从保健品营销越入治疗宣称，那就需要完全不同的注册路径。但界线并不总是清楚，判断错了，要么迫使产品做不必要的改动，要么让客户暴露在风险中。

我们直接联系了 HSA，把这个具体的产品名称提交给他们征求意见。HSA 审核后确认不需要采取进一步行动。按他们的评估，这个产品名称不会触发治疗宣称的分类。

我们建议客户把 HSA 的全部往来函件保存为合规记录的一部分：我们提交的询问，以及收到的答复。如果 HSA 进行上市后审计，或零售商要求提供文件，机构本身的书面答复是能拿到的最有力的证据。它不是注册，但它是大多数品牌没有的、站得住脚的记录。

阶段 3：报关

货物准备好之后，GOL 办理了进入新加坡的进口清关。这包括为相关 SKU 办理 SFA 进口许可，并与货运代理就文件要求进行协调。

对于在新加坡没有成熟主体的品牌，进口流程需要通过当地持牌的进口商（Importer of Record，IOR）办理。我们把这作为同一项委托的一部分处理，因此客户不需要另外寻找并向另一家物流伙伴交代情况。

战略结果：把新加坡用作区域枢纽

有一个成果，我们原本没打算重点强调，却成为这次合作中商业价值最大的发现。

由于我们同时对四个目标市场做了分类评估，我们同时得到了新加坡、马来西亚、泰国和越南监管要求的对比视图。新加坡是合规进入市场最快的路径，而且差距不小。

这意味着客户可以从新加坡枢纽开始向其目标区域履行订单，而马来西亚、泰国和越南更复杂的合规工作仍在进行。他们不必等四个市场全部通过后才发货，而是可以立即从新加坡产生收入。

新加坡市场准入的全过程，包括分类、标签审核、HSA 咨询和清关准备，在不到三个月内完成。

这种做法什么时候不适用？

这种“先分类、后标签”的流程，适合有明确 SKU 范围和清晰分销渠道策略的品牌。它不太适合尚未确定配方的品牌，因为标签审核只对已审核的具体配方和宣称有效。

它还要求品牌愿意根据分类的结果采取行动。这位客户的 19 个 SKU 中，有两个被完全从新加坡上市计划中移除。不愿意调整 SKU 清单或修改宣称的品牌，要么让流程停滞，要么在有合规风险的情况下继续推进。

最后，如果您的产品类别需要 SFA 进口许可，这些许可需要在货物到达之前办好。货物到港后才申请，会造成海关扣留的局面，处理起来既耗时又昂贵。

与 GOL 合作办理新加坡市场准入

GOL Solution 为进入东南亚的保健品和营养品品牌提供端到端的市场准入服务，涵盖监管分类、标签咨询、与监管机构联络，以及报关。

如果您计划在新加坡上市，或进行更广的东南亚市场准入，分类评估是正确的起点。它告诉您哪些产品可以进入、每款产品能用哪些渠道，以及在您投入标签修改或运输之前，每个 SKU 需要完成哪些合规工作。