FDA 食品设施注册与续期服务

费用与时间

以最低的费用，办理 FDA 食品设施注册

我们提供食品设施的注册服务，并担任美国代理人（US Agent）。

基础知识

了解 FDA 注册与认证

FDA 是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration），负责保障美国与人类和动物健康相关的产品的安全和质量，包括食品、医疗器械和化妆品。

FDA 在确保食品安全方面的作用

流程

GOL 的 FDA 食品注册流程是怎样的？

没有所需的 FDA 注册就经营，可能导致货物在美国港口被拒绝入境、受到处罚，并被禁止进入美国市场。GOL 帮助您避免这一切。

准备必要的文件，指定美国代理人，由 GOL 指导您完成每一步，从提交文件到取得 FDA 注册编号。

我们协助的重点事项包括：营养评估、生产设施合规、包装信息、质量控制、标签，以及遵守良好生产规范（cGMP）。

FDA 注册的周期因产品类别而异，通常为 10 到 30 天。

合规职责

FDA 合规的主要职责有哪些？

出口商和进口商各自承担不同的 FDA 义务。第一次就做对，可以避免在边境出现延误。

出口商

• FSMA 合规：遵守《食品安全现代化法》的指引，对出口产品实施预防性控制、风险评估和可追溯措施。
• UFI 实施：取得唯一设施标识符（Unique Facility Identifier，UFI），提高产品的可追溯性。
• 食品设施注册：向 FDA 完成食品设施注册，提供有关出口产品和设施的准确信息。
• 食品标签合规：确保出口食品符合 FDA 对准确标签的法规，包括营养信息和过敏原声明。
• 提交事先通知（Prior Notice）：在货物到达前至少 15 天，向 FDA 提交事先通知。这项工作由发货方（出口商）或进口商办理均可。

进口商

• 外国供应商验证计划（FSVP）：遵守 FSVP 法规，验证进口食品的安全。了解 FSVP 合规服务 →
• 记录保存与文件：把进口货物和供应商活动的记录保存至多 3 年，以备 FDA 检查。
• 做好 FDA 检查的准备：通过定期的内部审核，确保遵守所有法规，并及时处理发现的问题，做好准备。

GOL 的服务

美国 FDA 食品合规服务有哪些？

GOL 是食品行业的可靠伙伴，帮助全球客户应对 FDA 合规，涵盖食品安全法规，包括 FSMA、FSVP 和食品防御（Food Defense）。

为什么选择 GOL

品牌为什么选择 GOL 办理 FDA 食品合规？

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