Servicios de Registro y Renovación de Instalaciones de Alimentos ante la FDA

Precios

Registro de Instalaciones de Alimentos ante la FDA a la Tarifa Más Baja

Ofrecemos servicios de registro para instalaciones de alimentos junto con representación de Agente en EE. UU.

El registro normalmente se completa en 2 días hábiles.

Primeros pasos

Entendiendo el Registro y la Certificación de la FDA

FDA son las siglas de Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Medicamentos), la agencia responsable de garantizar la seguridad y calidad de los productos relacionados con la salud humana y animal en EE. UU., incluyendo alimentos, dispositivos médicos y cosméticos.

Funciones de la FDA en la Seguridad Alimentaria

El proceso

Proceso Integral de Registro ante la FDA en GOL

Operar sin el registro FDA requerido puede significar el rechazo de envíos en puertos de EE. UU., sanciones y quedar bloqueado del mercado estadounidense. GOL le ayuda a evitar todo esto.

• Reúna los documentos esenciales, designe un Agente en EE. UU., y deje que GOL lo guíe en cada paso, desde la presentación de documentos hasta la obtención de los números de registro FDA.
• Le ayudamos con consideraciones clave, incluyendo evaluación de nutrientes, cumplimiento de instalaciones de fabricación, detalles de empaque, control de calidad, etiquetado y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP).
• Los plazos de registro FDA normalmente varían de 10 a 30 días según la categoría del producto.

Deberes de cumplimiento

Principales Obligaciones de Cumplimiento ante la FDA

Tanto exportadores como importadores tienen obligaciones distintas ante la FDA. Cumplirlas correctamente desde el principio evita demoras en la frontera.

Para Exportadores

1. Cumplimiento FSMA — Cumplir con las pautas de la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA), implementando controles preventivos, evaluaciones de riesgo y medidas de trazabilidad para productos exportados.
2. Implementación de UFI — Obtener un Identificador Único de Instalación (UFI) para mejorar la trazabilidad del producto.
3. Registro de Instalaciones de Alimentos — Completar el Registro de Instalaciones de Alimentos ante la FDA, proporcionando información precisa sobre los productos exportados e información de las instalaciones.
4. Cumplimiento de Etiquetado de Alimentos — Garantizar que los productos alimenticios exportados cumplan con las normas de etiquetado de la FDA, incluyendo información nutricional y declaraciones de alérgenos.
5. Presentación de Aviso Previo — Presentar Avisos Previos a la FDA al menos 15 días antes de la llegada del envío.

Para Importadores

1. Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) — Cumplir con las regulaciones FSVP para verificar la seguridad de los productos alimenticios importados. Vea nuestro servicio de cumplimiento FSVP →
2. Mantenimiento de Registros y Documentación — Mantener registros de los envíos importados y las actividades de los proveedores durante hasta 3 años, listos para inspección de la FDA.
3. Preparación para Inspecciones FDA — Mantenerse preparado mediante auditorías internas regulares, garantizando el cumplimiento de todas las normativas y abordando con prontitud cualquier problema identificado.

Nuestros servicios

Servicios de Cumplimiento de Alimentos FDA en EE. UU.

GOL es su aliado en la industria alimentaria, ayudando a clientes de todo el mundo a navegar el cumplimiento FDA en normativas de seguridad alimentaria, incluyendo FSMA, FSVP y Defensa de Alimentos.

Por qué elegir GOL

Por Qué las Marcas Eligen a GOL para el Cumplimiento de Alimentos FDA

Servicios relacionados: Registro FDA · Registro FDA de Cosméticos · Cumplimiento FSVP · Quiénes somos