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FDA 식품 등록 - GOL Solution
FDA 식품 시설 등록 및 갱신 서비스
수출입업체를 위한 FDA 규정 준수를 간소화하세요.
시설 등록부터 DUNS 번호 발급, 미국 대리인(US Agent) 지정, 사전 통지(Prior Notice) 지원, FDA 모의 점검(Mock FDA Inspection)까지, 당사는 포괄적인 솔루션을 제공합니다.
합리적인 비용으로 귀사의 규정 준수 전략을 강화하고, FDA 규제 시장에서 제품이 원활히 유통되도록 지원합니다.
최저 비용으로 FDA 식품 시설 등록 및 갱신 지원
저희는 식품 시설 등록과 미국 대리인(US Agent) 지정 서비스를 함께 제공합니다.
해외 식품 시설 등록 지원 수수료는 2년 기준 $240이며, 등록 절차는 일반적으로 영업일 기준 2일 내에 완료됩니다.
FDA 규정 준수의 핵심 이해: 수입업체 및 수출업체를 위한 필수 가이드 FDA 등록 및 인증의 중요성 알아보기
FDA(미국 식품의약국)는 식품, 의료기기, 화장품 등 인간과 동물 건강에 관련된 제품의 안전성과 품질을 보장하는 중요한 기관입니다. 미국 시장에 제품을 수출하거나 유통하기 위해서는 FDA 등록 및 인증이 필수적입니다.
식품 안전을 위한 FDA의 주요 역할
FDA는 다음과 같은 다양한 책임을 통해 식품 안전을 보장합니다:
- 식품 안전 보장: 식품의 생산, 가공, 유통 과정을 모니터링하여 식중독 등의 발생을 방지합니다.
- 감독 및 규정 준수: 안전 규정 및 우수 제조관리기준(GMP)을 적용하기 위해 정기적인 점검 및 감독을 수행합니다.
- 정확한 라벨링 규제: 영양성분, 건강 관련 주장 등 소비자를 오도할 수 있는 정보를 방지하기 위해 라벨을 규제합니다.
- 신규 첨가물 평가: 새로운 식품 성분을 승인하기 전, 그 안전성을 면밀히 평가합니다.
- 제품 리콜 및 경고: 건강에 해로운 제품에 대해 리콜 조치를 내리거나 경고를 발령합니다.
- 국제 협력: 수입 식품의 안전 기준을 보장하기 위해 국제 기관과 협력합니다.
- 연구 및 교육: 식품 안전 기준에 대한 이해를 돕기 위해 연구를 수행하고 교육 자료를 제공합니다.
FDA 미등록 시 발생할 수 있는 결과
식품 제품을 FDA에 등록하지 않을 경우 발생할 수 있는 처벌, 벌금, 미국 시장 진입의 장벽 등 여러 문제점을 알아보세요.
FDA 규정을 원활하게 준수함으로써 이러한 리스크를 예방하고 안정적인 시장 진입을 보장하세요.
GOL의 종합적인 FDA 등록 절차
GOL은 식품 제품에 대한 FDA 등록 절차를 간소화하여 빠르고 효율적으로 진행할 수 있도록 지원합니다.
필수 서류를 준비하고, 미국 대리인(US Agent)을 지정한 후, GOL의 전문 컨설팅을 통해 문서 제출부터 FDA 코드 발급 및 제품 등록까지 모든 과정을 원활하게 진행할 수 있습니다.
FDA 등록 시 고려해야 할 핵심 사항:
필수 영양 성분 평가
제조 시설의 FDA 기준 적합 여부
포장 사양 및 세부 정보
품질 관리(QC) 절차
제품 라벨링 요건
우수 제조 관리 기준(cGMP) 준수
수출업체를 위한 FDA 준수 주요 의무사항
- FSMA 준수: 수출 제품의 예방적 통제, 위험 평가, 추적 가능성 확보를 위해 『식품안전현대화법(FSMA)』 지침을 철저히 준수해야 합니다.
- UFI 도입: 제품의 추적 가능성을 강화하기 위해 고유 시설 식별자(Unique Facility Identifier, UFI) 를 반드시 취득해야 합니다.
- 식품 시설 등록: 수출되는 식품 제품에 대한 정확한 정보와 제조 시설 세부 정보를 포함하여 FDA에 식품 시설 등록을 완료해야 합니다.
- 식품 라벨링 준수: 영양 정보, 알레르기 성분 표시 등 투명하고 정확한 라벨링을 통해 FDA 식품 라벨링 기준을 준수해야 합니다.
- 사전 통지(Prior Notice) 제출: 수출자는 제품 선적이 미국에 도착하기 최소 15일 전까지 FDA에 사전 통지를 제출해야 합니다.
수입업체를 위한 FDA 준수 주요 의무사항
- 외국 공급업체 검증 프로그램(FSVP): 수입업체는 FSVP 규정을 준수하여 수입 식품의 안전성을 보장해야 합니다.
- 기록 보관 및 문서화: 수입된 화물 및 공급업체 활동에 대한 기록을 최대 3년간 보관하여 FDA의 검사에 대비해야 합니다.
- FDA 검사 대비: 정기적인 내부 감사를 실시하고, 모든 규정을 철저히 준수하며, 확인된 문제는 신속하게 해결함으로써 FDA 현장 검사에 항상 대비해야 합니다.
- 식품 라벨링 준수: 수입 식품은 영양 정보, 알레르기 성분 등 정확하고 투명한 라벨링을 통해 FDA의 식품 라벨링 기준을 준수해야 합니다.
- 사전 통지(Prior Notice) 제출: 수출업체는 선적이 미국에 도착하기 최소 15일 전까지 FDA에 사전 통지를 제출해야 합니다.
수출입 업체 모두에게 이러한 FDA 준수 항목을 최적화하는 것은 규정 준수뿐 아니라, 글로벌 시장에서의 신뢰 확보와 원활한 운영을 위한 핵심입니다.
GOL과 함께라면 자신감 있게 FDA 절차를 진행하고 미국 시장 진출을 성공적으로 이끌 수 있습니다.
U.S 미국 FDA 식품 규정 준수 서비스
GOL은 식품 산업에서 신뢰할 수 있는 파트너로서, 전 세계 고객들이 FDA 규정 준수 과제를 극복할 수 있도록 지원합니다. 우리는 FSMA, FSVP, 식품 방어(Food Defense) 등 다양한 식품 안전 규정을 정확히 이해하고 효과적으로 이행할 수 있도록 안내합니다. GOL과 함께라면 미국 FDA의 모든 의무를 충실히 이행하며, 복잡한 규정 속에서도 완전한 준수와 지속적인 비즈니스 성장을 실현할 수 있습니다.
시설 등록 (Facility Registration)
10영업일 이내에 식품 시설 등록을 완료하세요. GOL을 귀사의 미국 대표자(U.S. Representative) 로 지정하면, FDA 관련 모든 업무를 전문적으로 관리해드립니다.
제품 등록 (Product Registration)
통조림 식품 및 건강기능식품(Dietary Supplements) 의 FDA 제품 등록 절차를 간소화하여, 소중한 시간과 노력을 절약하세요.
FSMA / FSVP 준수 (FSMA/ FSVP Compliance)
식품 안전 현대화법(FSMA) 및 외국 공급업체 확인 프로그램(FSVP) 에 따른 귀사의 의무 사항을 충족하세요. 저희는 전문 교육, 컨설팅, 그리고 FSVP 수입업체 솔루션을 통해 완전한 규정 준수를 지원합니다.
라벨 및 영양 성분표 검토
GOL의 라벨 검토 서비스를 통해 허위 또는 오해의 소지가 있는 광고 라벨로 인한 FDA 제재 및 제품 수입 금지 위험을 최소화하세요. 제품 라벨이 FDA 규정에 완벽히 부합하도록 하여 귀사의 식품이 시장 내에서 성공적으로 유통될 수 있도록 지원합니다.
고객 후기
진심 어린 피드백 – 품질에 대한 약속
저희는 고객님들로부터 받은 긍정적인 피드백을 자랑스럽게 생각합니다.
이는 당사의 서비스 품질과 고객에게 최고의 가치를 제공하고자 하는 노력의 결과입니다.