제품 안전 및 책임 경영
FDA는 식품의 안전성, 정확한 정보 제공, 의약품·백신·의료기기의 안전한 사용을 보장함으로써 공중 보건을 보호합니다.
FDA 등록, GOL 솔루션과 함께 간편하게
20년 넘게 GOL 솔루션은 FDA 등록 컨설턴트로서 기업들이 FDA 규정을 준수할 수 있도록 지원해 왔습니다. 당사는 식음료, 건강기능식품, 의약품, 의료기기, 화장품 등 다양한 분야의 수천 개 업체가 FDA 요건을 충족하도록 도와드렸습니다.
FDA RESPONSIBILITIES
누가 FDA 등록이 필요한가요?
FDA에 등록하여 미국 시장에서의 규정 준수를 보장하고 비즈니스를 성장시키세요. 귀사의 사업이 식품, 화장품, 의료기기 또는 의약품의 제조, 가공, 유통과 관련되어 있다면 최신 규정을 지속적으로 준수하는 것이 매우 중요합니다.
GOL의 서비스를 통해 FDA에 등록하고 복잡한 규제 과정을 원활하게 관리하세요.
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등록
성공률
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완전한 규정
준수 달성
단 4단계로 FDA 등록 완료하기
서류 준비
사업자 등록증, 품질관리 기준(QMS) 등 필요한 핵심 서류를 준비하여 등록 절차가 원활히 진행되도록 합니다.
미국 대리인 지정
미국 내에서 근무 시간 동안 연락 가능한 미국 대리인을 지정하여 외국 기업을 대표하고 FDA와의 원활한 소통을 도와줍니다.
FDA 등록 절차 시작
제품 유형에 따라 10일에서 90일 정도 소요되는 FDA 등록 절차를 시작합니다. GOL이 전 과정을 지원하며 신속하게 처리해드립니다.
등록 완료 및 규정 준수
등록이 성공적으로 완료되면, GOL은 관련 서류를 귀사에 전달하며, 미국 수출 시 FDA 기준을 충족하도록 보장해드립니다.
저희의 서비스
아래 서비스 중 원하시는 항목을 선택하고 연락처 정보를 입력해 주세요. 정확한 정보를 확인하는 즉시 견적서를 보내드리겠습니다.
FDA 식품 등록
GOL의 FDA 등록 서비스를 통해 귀사의 식음료 비즈니스를 규정 준수의 모범으로 자리매김하세요.
2002년 생물테러법(Bioterrorism Act) 및 2011년 식품안전현대화법(FSMA)에 따라 시설 등록 및 갱신은 미국 내 위협을 방지하는 데 필수적입니다.
미국 수출을 원활히 진행하고 규제 요건을 선제적으로 대응하고자 한다면, 지금 바로 저희와 함께하세요.
FDA 의료기기 등록
GOL의 효율적인 FDA 등록 서비스를 통해 귀사의 의료기기 비즈니스를 강화하세요.
FDA 규정을 준수하는 것은 공중 보건 위기에 효과적으로 대응하기 위한 필수 조건입니다.
모든 제조업체 및 유통업체는 반드시 FDA 등록을 완료해야 합니다.
규제 변화에 앞서 나가고 싶다면, 지금 바로 연락해 주세요. 귀사의 의료기기 제품이 원활하게 FDA에 적합하도록 도와드립니다.
FDA 화장품 등록
GOL의 종합적인 FDA 화장품 등록 서비스를 통해 귀사의 화장품 사업의 잠재력을 최대한 실현하세요.
미국 FDA의 ‘화장품 규제 현대화법(MoCRA)’을 기반으로 미국 내 화장품 관련 법적 프레임을 정확히 파악하고 등록 절차를 안내해드립니다.
제품의 안전성과 효과성을 보장하고, 미국 시장 진출을 위한 규정 준수를 완벽히 지원해드립니다.
지금 등록 절차를 간소화하고 귀사의 브랜드 가치를 한층 끌어올리세요.
Frequently Asked Questions
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